하이얀 강원 의료기기 유한회사(Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.)는 지난달 두 제품에 대해 EU 의료기기 규정 2017/745(이하 "MDR")의 CE 인증을 성공적으로 획득했다고 발표했습니다. 해당 제품은 PVC 후두 마스크 기도용과 일회용 라텍스 폴리 카테터입니다. 현재 강원 의료기기의 12개 제품이 MDR 인증을 통과했으며, 그 내용은 다음과 같습니다.

[일회용 기관내삽관 튜브]

[일회용 멸균 흡입 카테터]

[일회용 산소 마스크]

[일회용 비강 산소 캐뉼라]

[단일 사용 Guedel Airways]

[후두 마스크 기도];

[일회용 마취 마스크]

[일회용 호흡 필터]

[일회용 호흡 회로]

[일회용 요도 카테터(폴리)]

[일회용 라텍스 폴리 카테터]

[PVC 후두 마스크 기도]

 

EU MDR 인증은 강원메디칼 제품이 최신 EU 의료기기 규정 2017/745의 요건을 충족하고 EU 시장 진출을 위한 최신 조건을 갖추고 있음을 보여줍니다. 이는 강원메디칼 제품의 품질, 안전성 및 효능을 높이 평가받은 것일 뿐만 아니라, 강원메디칼의 기술력과 시장 경쟁력을 보여주는 중요한 증거입니다. 강원메디칼은 이번 인증을 계기로 유럽 시장을 더욱 확대하고 전 세계 더 많은 환자에게 더욱 우수한 의료 서비스를 제공할 것입니다.