최근, Haiyan Kangyuan Medical기구 주식회사는 또 다른 "개방형" 의료기기에 대한 EU 의료기기 규정 2017/745(이하 "MDR")의 CE 인증을 성공적으로 취득했습니다.ip 요도 카테터(신루관이라고도 함) 제품입니다. 현재 Kangyuan Medical은 MDR 인증을 통과한 제품을 13개 보유하고 있습니다.아래와 같이:
[일회용 기관내삽관 튜브]
[일회용 멸균 흡입 카테터]
[일회용 산소 마스크]
[일회용 비강 산소 캐뉼라]
[단일 사용 Guedel Airways]
[후두 마스크 기도];
[일회용 마취 마스크]
[일회용 호흡 필터]
[일회용 호흡 회로]
[일회용 요도 카테터(폴리)]
[일회용 라텍스 폴리 카테터]
[PVC 후두 마스크 기도];
[일회용 치골상부 카테터]
EU MDR 인증 획득은 강원 메디컬이 엄격한 기준을 충족하는 EU 시장 진출 "통과"를 달성했음을 의미할 뿐만 아니라, 의료기기 분야에서 강원 메디컬이 국제적인 선도 수준에 도달했음을 의미합니다. EU MDR 인증은 제품 품질, 안전 성능, 임상 데이터 등 모든 측면에서 매우 엄격한 요건을 요구합니다. 강원 메디컬의 인증 통과는 강력한 기술력과 탁월한 제품 품질을 입증합니다. MDR 인증은 강원 메디컬이 EU 시장을 적극적으로 개척하고 브랜드의 국제적 명성을 높이는 데 도움이 될 것입니다. 동시에, 강원 메디컬은 기술 규정 준수 관리를 지속적으로 강화하고, 기술 혁신을 가속화하며, 더 높은 기준을 기반으로 국제적인 전략 레이아웃을 구축하여 전 세계 소비자의 건강과 안전을 위한 더욱 견고한 방어선을 구축할 수 있도록 지원합니다.
게시 시간: 2025년 5월 14일
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