하이옌 강원 의료기기 유한회사는 2023년 7월 19일 유럽연합 의료기기 규정 2017/745(이하 "MDR") CE 인증을 성공적으로 획득했습니다. 인증 번호는 6122159CE01이며, 인증 범위는 일회용 요도 카테터(폴리)입니다. 구체적으로는 2웨이 실리콘 폴리 카테터, 3웨이 실리콘 폴리 카테터, 티만 팁이 있는 2웨이 실리콘 폴리 카테터, 그리고 쿠데 팁이 있는 3웨이 실리콘 폴리 카테터가 포함됩니다. 현재 강원 의료기기는 다음과 같은 MDR 인증을 통과했습니다.

일회용 기관내삽관 튜브；

일회용 멸균 흡입 카테터；

일회용 산소 마스크

일회용 비강 산소 캐뉼라

일회용 Guedel Airways;

후두 마스크 기도;

일회용 마취 마스크;

일회용 호흡 필터

일회용 호흡 회로

일회용 요도 카테터(폴리).

EU MDR 인증은 강원의료기기 제품이 최신 EU 의료기기 규정 2017/745의 요구 사항을 충족하고, EU 시장의 최신 진입 조건을 충족하며, 관련 해외 시장에서 합법적으로 계속 판매될 수 있음을 보여주며, 유럽 시장에 더욱 진출하고 국제화 과정을 촉진하기 위한 튼튼한 기반을 마련했습니다.