Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd.는 2023년 7월 19일에 유럽 연합 의료 기기 규정 2017/745("MDR") CE 인증을 성공적으로 획득했으며 인증서 번호 6122159CE01, 인증 범위는 일회용 요로 카테터( 폴리), 구체적으로는 2방향 실리콘 폴리 카테터, 3방향 실리콘 폴리 카테터, 타이만 팁이 있는 2방향 실리콘 폴리 카테터, 쿠데 팁이 있는 3방향 실리콘 폴리 카테터가 포함됩니다.현재 Kangyuan Medical은 MDR 제품을 통과했습니다.

일회용 기관내 튜브;

일회용 멸균 흡입 카테터;

일회용 산소 마스크;

일회용 비강 산소 캐뉼러;

일회용 구델항공;

후두 마스크 기도;

일회용 마취 마스크;

일회용 호흡 필터;

일회용 호흡 회로;

일회용 요로 카테터(폴리).

EU MDR 인증은 Kangyuan Medical 제품이 최신 EU 의료기기 규정 2017/745의 요구 사항을 충족하고 EU 시장의 최신 접근 조건을 갖추고 있으며 관련 해외 시장에서 계속 합법적으로 판매될 수 있음을 보여줍니다. 유럽 ​​시장에 더욱 진출하고 국제화 과정을 촉진합니다.