중국어온도 프로브가 있는 실리콘 폴리 카테터
포장:10개/상자, 200개/상자
상자 크기:52x34x25cm
환자의 방광 온도를 모니터로 지속적으로 모니터링하기 위해 일상적인 임상 요도 카테터 삽입이나 요도 배액에 사용됩니다.
본 제품은 요도 배액 카테터와 온도 프로브로 구성되어 있습니다. 요도 배액 카테터는 카테터 본체, 풍선(물주머니), 가이드 헤드(팁), 배액 루멘 인터페이스, 충전 루멘 인터페이스, 온도 측정 루멘 인터페이스, 세척 루멘 인터페이스(또는 없음), 세척 루멘 플러그(또는 없음), 그리고 공기 밸브로 구성되어 있습니다. 온도 프로브는 온도 프로브(열 칩), 플러그 인터페이스, 그리고 가이드 와이어로 구성되어 있습니다. 어린이용 카테터(8Fr, 10Fr)에는 가이드 와이어(선택 사항)가 포함될 수 있습니다. 카테터 본체, 가이드 헤드(팁), 풍선(물주머니) 및 각 루멘 인터페이스는 실리콘 재질로 제작되었습니다. 공기 밸브는 폴리카보네이트, ABS 플라스틱, 폴리프로필렌 재질로 제작되었습니다. 세척 플러그는 PVC와 폴리프로필렌 재질로 제작되었습니다. 가이드 와이어는 PET 플라스틱 재질로 제작되었으며, 온도 프로브는 PVC, 섬유, 금속 재질로 제작되었습니다.
본 제품에는 방광의 심부 온도를 감지하는 서미스터가 장착되어 있습니다. 측정 범위는 25℃~45℃이며, 정확도는 ±0.2℃입니다. 측정 전 150초의 평형 시간을 사용해야 합니다. 본 제품의 강도, 커넥터 분리력, 풍선 신뢰성, 굽힘 저항 및 유량은 ISO20696:2018 표준의 요구 사항을 충족해야 하며, IEC60601-1-2:2004의 전자파 적합성 요구 사항과 IEC60601-1:2015의 전기 안전 요구 사항을 충족해야 합니다. 본 제품은 멸균 상태이며, 에틸렌옥사이드로 멸균 처리되었습니다. 에틸렌옥사이드 잔류량은 10μg/g 미만이어야 합니다.
| 공칭 사양 | 풍선 볼륨 (ml) | 식별 색상 코드 | ||
| 조항 | 프랑스어 사양(Fr/Ch) | 카테터 파이프의 공칭 외경(mm) | ||
| 두 번째 루멘, 세 번째 루멘 | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | 옅은 파란색 |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | 검은색 | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | 하얀색 | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | 녹색 | |
| 16 | 5.3 | 주황색 | ||
| 두 번째 루멘, 세 번째 루멘, 네 번째 루멘 | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | 빨간색 |
| 20 | 6.7 | 노란색 | ||
| 22 | 7.3 | 보라 | ||
| 24 | 8.0 | 파란색 | ||
| 26 | 8.7 | 분홍색 | ||
1. 윤활: 카테터를 삽입하기 전에 의료용 윤활제로 윤활해야 합니다.
2. 삽입: 윤활된 카테터를 요도를 통해 방광까지 조심스럽게 삽입합니다(이때 소변이 배출됩니다).그런 다음 3-6cm를 삽입하여 풍선이 방광에 완전히 들어가도록 합니다.
3. 물 주입: 바늘이 없는 주사기를 사용하여 멸균 증류수 또는 10% 글리세린 수용액을 넣고 풍선을 부풀립니다. 권장 용량은 카테터 깔때기에 표시되어 있습니다.
4. 온도 측정: 필요한 경우 온도 프로브의 외부 단자를 모니터 소켓에 연결합니다. 모니터에 표시되는 데이터를 통해 환자의 체온을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다.
5. 제거: 카테터를 제거할 때는 먼저 온도계 인터페이스를 모니터에서 분리하고, 바늘이 없는 빈 주사기를 밸브에 삽입하여 풍선에 멸균수를 채웁니다. 주사기 내 물의 양이 주사액의 양과 비슷해지면 카테터를 천천히 빼내거나, 빠르게 배액한 후 튜브 본체를 절단하여 카테터를 제거할 수 있습니다.
1. 급성 요도염.
2. 급성 전립선염.
3. 골반 골절 및 요도 손상으로 인한 기관삽관 실패.
4. 임상의가 적합하지 않다고 판단한 환자.
1. 카테터 윤활 시 오일 기질이 포함된 윤활제를 사용하지 마십시오. 예를 들어, 파라핀 오일을 윤활제로 사용하면 풍선 파열이 발생할 수 있습니다.
2. 카테터의 크기는 연령에 따라 다르게 선택해야 합니다.
3. 사용 전 카테터가 손상되지 않았는지, 풍선이 새는지, 흡입이 원활하게 이루어지는지 확인하십시오. 온도 프로브 플러그를 모니터에 연결한 후 표시된 데이터가 이상 없는지 확인하십시오.
4. 사용 전 반드시 확인하시기 바랍니다. 단품(포장) 제품 중 다음과 같은 사항이 발견될 경우 사용을 엄격히 금지합니다.
A) 살균 유효기간이 지난 경우
B) 제품의 단일 포장이 손상되었거나 이물질이 있는 경우
5. 의료진은 기관삽관 및 발관 시에 부드러운 조치를 취해야 하며, 유치도뇨관 시술 중 사고를 예방하기 위해 항상 환자를 잘 돌봐야 합니다.
특별 주의사항: 14일 후 요도관을 유치하는 경우, 풍선 내 멸균수의 물리적 휘발로 인해 요도가 빠져나오는 것을 방지하기 위해 의료진은 한 번에 풍선에 멸균수를 주입할 수 있습니다. 시술 방법은 다음과 같습니다. 요도관을 고정한 상태에서 주사기로 풍선에서 멸균수를 빼낸 후, 공칭 용량에 따라 멸균수를 풍선에 주입합니다.
6. 보조 삽관으로 소아용 카테터의 배액관에 가이드 와이어를 삽입합니다. 삽관 후 가이드 와이어를 빼내십시오.
7. 본 제품은 에틸렌옥사이드로 살균되었으며, 제조일로부터 3년간 유효합니다.
8. 본 제품은 임상적으로 사용하기 위해 일회용이며, 의료진이 조작하고 사용 후 폐기합니다.
9. 검증 없이 핵자기공명 시스템의 스캐닝 과정에서 사용하는 것은 피해야 하며, 이는 부정확한 온도 측정 성능으로 이어질 수 있는 잠재적 간섭을 방지하기 위함입니다.
10. 환자의 누설 전류는 최고 정격 네트워크 공급 전압 값의 110%에서 접지와 서미스터 사이에서 측정해야 합니다.
1. 본 제품에는 휴대용 다중 매개변수 모니터(모델 mec-1000)를 권장합니다.
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. 본 제품은 YSI400 온도 모니터링 시스템과 호환됩니다.
1. 본 제품과 연결된 모니터 장비는 전자파 적합성(EMC)에 관한 특별한 예방 조치를 취해야 하며, 본 설명서에 명시된 전자파 적합성 정보에 따라 설치 및 사용해야 합니다.
제품은 전자파 방출 및 간섭 방지 요구 사항을 충족하기 위해 다음 케이블을 사용해야 합니다.
| 케이블 이름 | 길이 |
| 전력선(16A) | <3m |
2. 지정된 범위를 벗어난 액세서리, 센서 및 케이블을 사용하면 장비의 전자파 방출이 증가하거나 장비의 전자파 면역성이 감소할 수 있습니다.
3. 본 제품 및 연결된 모니터링 장치는 다른 장치 가까이에서 사용하거나 다른 장치와 겹쳐서 사용할 수 없습니다. 필요한 경우, 사용 구성에서 정상 작동 여부를 확인하기 위해 면밀한 관찰 및 검증을 수행해야 합니다.
4. 입력 신호 진폭이 기술 사양에 명시된 최소 진폭보다 낮을 경우 측정이 부정확할 수 있습니다.
5. 다른 장비가 CISPR의 발사 요구 사항을 준수하더라도 이 장비에 간섭을 일으킬 수 있습니다.
6. 휴대용 및 이동형 통신 기기는 기기의 성능에 영향을 미칩니다.
7. RF 방출을 포함하는 다른 장치(예: 휴대전화, PDA, 무선 기능이 있는 컴퓨터)가 장치에 영향을 미칠 수 있습니다.
[등록된 사람]
제조사:하이얀 강위안 의료기기 유한회사
