중국어온도 프로브가 있는 실리콘 폴리 카테터
포장:10 개/상자, 200 개/판지
판지 크기:52x34x25cm
모니터로 환자의 방광 온도를 지속적으로 모니터링하기 위한 일상적인 임상 요도 카테터 삽입 또는 요도 배액에 사용됩니다.
이 제품은 요도 배수 카테터와 온도 프로브로 구성됩니다.요도 배수 카테터는 카테터 본체, 풍선(물낭), 가이드 헤드(팁), 배수 내강 인터페이스, 충전 내강 인터페이스, 온도 측정 내강 인터페이스, 플러싱 내강 인터페이스(또는 없음), 플러싱 내강 플러그(또는 없음) 및 공기로 구성됩니다. 판막.온도 프로브는 온도 프로브(열 칩), 플러그 인터페이스 및 가이드 와이어 구성으로 구성됩니다.어린이용 카테터(8Fr, 10Fr)에는 가이드 와이어(옵션)가 포함될 수 있습니다.카테터 본체, 가이드 헤드(팁), 풍선(수낭) 및 각 내강 인터페이스는 실리콘으로 만들어졌습니다.공기 밸브는 폴리카보네이트, ABS 플라스틱 및 폴리프로필렌으로 만들어졌습니다.플러싱 플러그는 PVC와 폴리프로필렌으로 만들어졌습니다.가이드 와이어는 PET 플라스틱으로 만들어졌으며 온도 프로브는 PVC, 섬유 및 금속 재료로 만들어졌습니다.
본 제품에는 방광의 중심 온도를 감지하는 서미스터가 장착되어 있습니다.측정 범위는 25℃ ~ 45℃이며 정확도는 ±0.2℃입니다.측정 전 150초의 밸런스 시간을 사용해야 합니다.본 제품의 강도, 커넥터 분리력, 풍선 신뢰성, 굽힘 저항 및 유속은 ISO20696:2018 표준의 요구 사항을 충족해야 합니다.IEC60601-1-2:2004의 전자기 호환성 요구 사항을 충족합니다.IEC60601-1:2015의 전기 안전 요구 사항을 충족합니다.본 제품은 멸균제품으로 산화에틸렌으로 멸균처리된 제품입니다.산화에틸렌의 잔류량은 10μg/g 미만이어야 합니다.
| 공칭 사양 | 풍선 볼륨 (ml) | 식별 색상 코드 | ||
| 조항 | 프랑스 규격(Fr/Ch) | 카테터 파이프의 공칭 외경(mm) | ||
| 두 번째 루멘, 세 번째 루멘 | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | 옅은 파란색 |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | 검은색 | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | 하얀색 | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | 녹색 | |
| 16 | 5.3 | 주황색 | ||
| 두 번째 루멘, 세 번째 루멘, 네 번째 루멘 | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | 빨간색 |
| 20 | 6.7 | 노란색 | ||
| 22 | 7.3 | 보라 | ||
| 24 | 8.0 | 파란색 | ||
| 26 | 8.7 | 분홍색 | ||
1. 윤활: 삽입하기 전에 카테터에 의료용 윤활유를 발라야 합니다.
2. 삽입: 윤활된 카테터를 요도에서 방광까지 조심스럽게 삽입한 다음(이 때 소변이 배출됨) 3~6cm 정도 삽입하여 풍선이 방광에 완전히 들어가도록 합니다.
3. 물 팽창 : 바늘이 없는 주사기를 이용하여 멸균증류수 또는 10% 글리세린 수용액을 공급하여 풍선을 팽창시킨다.권장 사용 용량은 카테터 깔때기에 표시되어 있습니다.
4. 온도 측정: 필요한 경우 온도 프로브의 외부 끝 인터페이스를 모니터 소켓에 연결합니다.모니터에 표시되는 데이터를 통해 환자의 체온을 실시간으로 모니터링할 수 있습니다.
5. 제거: 카테터를 제거할 때 먼저 모니터에서 온도 라인 인터페이스를 분리하고 바늘이 없는 빈 주사기를 밸브에 삽입한 다음 풍선에 멸균수를 흡입합니다.주사기 안의 물의 양이 주사액의 양에 가까워지면 카테터를 천천히 빼내거나, 빠르게 배액한 후 튜브 몸체를 잘라내어 카테터를 제거할 수 있습니다.
6. 입원: 입원 시간은 임상적 필요와 간호 요구 사항에 따라 다르지만 최대 입원 시간은 28일을 초과할 수 없습니다.
1. 급성 요도염.
2. 급성 전립선염.
3. 골반 골절 및 요도 손상으로 인한 삽관 실패.
4. 임상의가 부적합하다고 판단한 환자.
1. 카테터에 윤활유를 칠할 때 유성 기질이 함유된 윤활유를 사용하지 마십시오.예를 들어, 파라핀 오일을 윤활제로 사용하면 풍선이 파열될 수 있습니다.
2. 카테터는 연령에 따라 다양한 크기를 선택하여 사용해야 합니다.
3. 사용하기 전에 카테터가 손상되지 않았는지, 풍선이 새는지, 흡입이 방해되지 않는지 확인하십시오.온도 프로브 플러그를 모니터와 연결한 후 표시된 데이터가 비정상적인지 여부.
4. 사용 전 꼭 확인해주세요.단일(포장) 제품에 다음과 같은 조건이 있는 것으로 확인되면 사용을 엄격히 금지합니다.
A) 멸균 유효기간이 지난 경우
나) 상품의 개별 포장이 손상되었거나 이물질이 묻어 있는 경우.
5. 의료진은 삽관 또는 발관 시 조심스러운 조치를 취해야 하며, 유치 카테터 삽입 중에는 사고 예방을 위해 언제든지 환자를 잘 돌보아야 합니다.
특별 참고 사항: 14일 이후에 소변 튜브가 유치될 경우, 풍선 내 멸균수의 물리적 휘발로 인해 튜브가 미끄러지는 것을 방지하기 위해 의료진이 풍선에 멸균수를 한 번에 주입할 수 있습니다.수술 방법은 다음과 같습니다. 소변 튜브를 유지한 상태로 유지하고 주사기로 풍선에서 멸균수를 빼낸 다음 공칭 용량에 따라 멸균수를 풍선에 주입합니다.
6. 보조 삽관으로 어린이용 카테터의 배액 내강에 가이드 와이어를 삽입합니다.삽관 후 가이드 와이어를 뽑아주세요.
7. 본 제품은 에틸렌옥사이드로 멸균 처리된 제품으로, 유효기간은 제조일로부터 3년입니다.
8. 본 제품은 임상용으로 일회용이며 의료진에 의해 작동되며 사용 후 파기됩니다.
9. 부정확한 온도 측정 성능을 초래할 수 있는 잠재적인 간섭을 방지하기 위해 검증 없이 핵자기 공명 시스템의 스캐닝 과정에 사용하는 것을 피해야 합니다.
10. 환자의 누설 전류는 최고 정격 네트워크 공급 전압 값의 110%에서 접지와 서미스터 사이를 측정해야 합니다.
1. 본 제품에는 휴대용 다중 매개변수 모니터(모델 mec-1000)를 권장합니다.
2. i/p: 100-240V-,50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. 이 제품은 YSI400 온도 모니터링 시스템과 호환됩니다.
1. 본 제품 및 연결된 모니터 장비는 전자기 호환성(EMC)에 관해 특별한 예방 조치를 취해야 하며 본 지침에 지정된 전자기 호환성 정보에 따라 설치 및 사용되어야 합니다.
제품은 전자기 방출 및 간섭 방지 요구 사항을 충족하기 위해 다음 케이블을 사용해야 합니다.
| 케이블 이름 | 길이 |
| 전력선(16A) | 3분 미만 |
2. 지정된 범위를 벗어나는 액세서리, 센서 및 케이블을 사용하면 장비의 전자기 방출이 증가하거나 장비의 전자기 내성이 감소할 수 있습니다.
3. 본 제품 및 연결된 모니터링 장치는 다른 장치와 가까이 사용하거나 겹쳐서 사용할 수 없습니다.필요한 경우, 사용된 구성에서 정상적인 작동을 보장하기 위해 면밀한 관찰과 검증을 수행해야 합니다.
4. 입력 신호 진폭이 기술 사양에 지정된 최소 진폭보다 낮을 경우 측정이 부정확할 수 있습니다.
5. 다른 장비가 CISPR의 발사 요구 사항을 준수하더라도 이 장비에 간섭이 발생할 수 있습니다.
6. 휴대용 및 이동통신기기는 기기의 성능에 영향을 미칩니다.
7. RF 방출을 포함하는 기타 장치는 장치에 영향을 미칠 수 있습니다(예: 휴대폰, PDA, 무선 기능이 있는 컴퓨터).
[등록된 사람]
제조사:HAIYAN KANGYUAN 의료 기기 CO., LTD
