HAIYAN KANGYUAN 의료 기기 CO., LTD.

온도 프로브가 있는 실리콘 폴리 카테터

간단한 설명:

• 100% 수입 의료용 실리콘으로 제작되었습니다.
• 부드럽고 균일하게 팽창된 풍선은 튜브가 방광에 잘 맞도록 합니다.
• 다양한 크기의 식별을 위한 색상으로 구분된 체크 밸브.
• 유지 카테터를 사용하는 위독한 환자에게 체온을 측정하는 가장 좋은 선택입니다.
• 온도 감지입니다.


제품 상세 정보

제품 태그

특성

Silicone Foley Catheter with Temperature Probe

포장: 10 PC/상자, 200 PC/판지
판지 크기: 52x34x25cm

사용 목적

모니터로 환자의 방광 온도를 지속적으로 모니터링하기 위해 일상적인 임상 요도 카테터 삽입 또는 요도 배액에 사용됩니다.

구조 구성

이 제품은 요도 배액 카테터와 온도 프로브로 구성되어 있습니다. 요도 배액 카테터는 카테터 본체, 풍선(물 주머니), 가이드 헤드(팁), 배액 루멘 인터페이스, 충전 루멘 인터페이스, 온도 측정 루멘 인터페이스, 플러싱 루멘 인터페이스(또는 없음), 플러싱 루멘 플러그(또는 없음) 및 공기로 구성됩니다. 판막. 온도 프로브는 온도 프로브(열 칩), 플러그 인터페이스 및 가이드 와이어 구성으로 구성됩니다. 어린이용 카테터(8Fr, 10Fr)에는 가이드 와이어(옵션)가 포함될 수 있습니다. 카테터 본체, 가이드 헤드(팁), 풍선(물 주머니) 및 각 루멘 인터페이스는 실리콘으로 만들어집니다. 공기 밸브는 폴리카보네이트, ABS 플라스틱 및 폴리프로필렌으로 만들어집니다. 플러싱 플러그는 PVC와 폴리프로필렌으로 만들어집니다. 가이드 와이어는 PET 플라스틱으로 만들어졌으며 온도 프로브는 PVC, 섬유 및 금속 재질로 만들어졌습니다.

성능 지수

이 제품에는 방광의 중심 온도를 감지하는 서미스터가 장착되어 있습니다. 측정 범위는 25℃ ~ 45℃이며 정확도는 ±0.2℃입니다. 측정 전에 150초의 균형 시간을 사용해야 합니다. 이 제품의 강도, 커넥터 분리력, 풍선 신뢰성, 굽힘 저항 및 유량은 ISO20696:2018 표준의 요구 사항을 충족해야 합니다. IEC60601-1-2:2004의 전자기 호환성 요구 사항을 충족합니다. IEC60601-1:2015의 전기 안전 요구 사항을 충족합니다. 이 제품은 에틸렌 옥사이드에 의해 멸균 및 멸균됩니다. 에틸렌옥사이드의 잔류량은 10㎍/g 미만이어야 한다.

기사/사양

공칭 사양

풍선 볼륨

(ml)

식별 색상 코드

조항

프랑스어 사양(Fr/Ch)

카테터 파이프의 호칭 외경(mm)

두 번째 루멘, 세 번째 루멘

8

2.7

3, 5, 3-5

옅은 파란색

10

3.3

3, 5, 10, 3-5, 5-10

검은 색

12

4.0

5, 10, 15, 5-10, 5-15

하얀색

14

4.7

5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30

초록

16

5.3

주황색

두 번째 루멘, 세 번째 루멘, 네 번째 루멘

18

6.0

5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50

빨간색

20

6.7

노란색

22

7.3

자주색

24

8.0

파란색

26

8.7

분홍

지침

1. 윤활: 카테터를 삽입하기 전에 의료용 윤활제로 윤활해야 합니다.

2. 삽입: 윤활된 카테터를 요도에 방광까지 조심스럽게 삽입하고(이때 소변은 배출됨) 3-6cm 삽입하여 풍선이 방광에 완전히 들어가게 합니다.

3. 물 주입: 바늘이 없는 주사기를 사용하여 멸균 증류수 또는 10% 글리세린 수용액으로 풍선을 팽창시킵니다. 사용 권장량은 카테터 깔때기에 표시되어 있습니다.

4. 온도 측정: 필요한 경우 온도 프로브의 외부 끝 인터페이스를 모니터 소켓에 연결합니다. 환자의 체온은 모니터에 표시되는 데이터를 통해 실시간으로 모니터링할 수 있습니다.

5. 제거: 카테터를 제거할 때 먼저 온도 라인 인터페이스를 모니터에서 분리하고 바늘이 없는 빈 주사기를 밸브에 삽입하고 풍선에 멸균수를 흡입합니다. 주사기에 담긴 물의 양이 주사액에 가까울 때 카테터를 천천히 빼내거나, 빠른 배액 후 카테터를 제거하기 위해 튜브 몸체를 절단할 수 있습니다.

6. 유치: 유치 시간은 임상적 필요 및 간호 요구 사항에 따라 다르지만 최대 유치 시간은 28일을 초과할 수 없습니다.

금기

1. 급성 요도염.
2. 급성 전립선염.
3. 골반 골절 및 요도 손상으로 인한 삽관 실패.
4. 임상의가 부적합하다고 판단한 환자.

주의

1. 카테터에 윤활유를 바를 때 기름기가 포함된 윤활유를 사용하지 마십시오. 예를 들어, 파라핀 오일을 윤활제로 사용하면 풍선이 파열됩니다.
2. 사용 전 연령에 따라 카테터의 크기를 다르게 선택해야 합니다.
3. 사용 전 카테터가 온전한지, 풍선이 새는지, 흡입이 막히지 않는지 확인하십시오. 온도 프로브 플러그를 모니터에 연결한 후 표시되는 데이터가 비정상인지 여부.
4. 사용 전 확인하시기 바랍니다. 단일(포장) 제품에 다음과 같은 조건이 있는 경우 사용을 엄격히 금지합니다.
A) 멸균 만료일 이후
나) 제품의 1개의 포장이 훼손되었거나 이물질이 있는 경우.
5. 의료진은 삽관 또는 발관 시 온건한 조치를 취해야 하며, 유치도관을 시행하는 동안에는 사고를 예방하기 위해 언제든지 환자를 잘 돌보아야 한다.
특별 참고 사항: 소변 튜브가 14일 후에 내재된 경우 풍선에 있는 멸균수의 물리적 휘발로 인해 튜브가 빠져 나올 수 있으므로 의료진이 멸균수를 풍선에 한 번에 주입할 수 있습니다. 작동 방법은 다음과 같습니다. 소변 튜브를 유지한 상태로 유지하고 주사기로 풍선에서 멸균수를 빼낸 다음 공칭 용량에 따라 멸균수를 풍선에 주입합니다.
6. 보조 삽관으로 가이드 와이어를 어린이용 카테터의 배수 내강에 삽입합니다. 삽관 후 가이드 와이어를 빼내십시오.
7. 본 제품은 에틸렌옥사이드로 멸균 처리된 제품으로 제조일로부터 3년의 유효기간을 가집니다.
8. 본 제품은 의료용으로 1회용으로 의료인이 조작하는 것으로 사용 후 파기한다.
9. 부정확한 온도 측정 성능으로 이어질 수 있는 잠재적인 간섭을 방지하기 위해 검증 없이 핵 자기 공명 시스템의 스캐닝 과정에서 사용을 피해야 합니다.
10. 환자의 누설 전류는 최고 정격 네트워크 공급 전압 값의 110%에서 접지와 서미스터 사이에서 측정되어야 합니다.

모니터의 지시

1. 이 제품은 휴대용 다중 매개변수 모니터(모델 mec-1000)를 권장합니다.
2. i/p: 100-240V-, 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. 이 제품은 YSI400 온도 모니터링 시스템과 호환됩니다.

전자기 호환성 팁

1.이 제품과 연결된 모니터 장비는 전자기 적합성(EMC)에 관한 특별한 예방 조치를 취해야 하며 이 지침에 지정된 전자기 적합성 정보에 따라 설치 및 사용해야 합니다.
제품은 전자기 방출 및 간섭 방지 요구 사항을 충족하기 위해 다음 케이블을 사용해야 합니다.

케이블 이름

길이

전력선(16A)

<3m

2. 지정된 범위를 벗어나는 액세서리, 센서 및 케이블을 사용하면 장비의 전자기 방출이 증가하거나 장비의 전자기 내성이 감소할 수 있습니다.
3. 본 제품과 연결된 모니터링 장치는 다른 장치와 가까이 사용하거나 겹쳐서 사용할 수 없습니다. 필요한 경우 사용된 구성에서 정상적인 작동을 보장하기 위해 면밀한 관찰과 검증을 수행해야 합니다.
4. 입력 신호 진폭이 기술 사양에 지정된 최소 진폭보다 낮으면 측정이 정확하지 않을 수 있습니다.
5. 다른 장비가 CISPR의 발사 요구 사항을 준수하더라도 이 장비에 간섭을 일으킬 수 있습니다.
6. 휴대용 및 모바일 통신 장치는 장치의 성능에 영향을 미칩니다.
7. RF 방출을 포함하는 기타 장치(예: 휴대폰, PDA, 무선 기능이 있는 컴퓨터)가 장치에 영향을 미칠 수 있습니다.

[등록된 사람]
제조사: HAIYAN KANGYUAN 의료 기기 CO., LTD


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